Tekna Oloa Gaosiga Faʻamanatuina I Ai Atoa Laina o Hyperbaric Chambers ua fai nei CE Faʻamaonia I Lalo o le Medical Device Directive

Tekna Hyperbaric Chambers ua faʻamaonia CE I lalo o le Medical Device Directive

Hyperbaric Chambers mai Tekna Manufacturing ua iloa nei i le EU o Certified Medical Devices. Ole sitepu lea i luga ole tele ole kamupani's tauva, latou te le ausia nei tulaga maualuga tulaga ma e le o faʻatagaina ona faʻatau atu a latou masini mo togafitiga faʻafomaʻi.

Setema 9, 2020

Le lalolagi faʻafomaʻi ma le soifua maloloina's fiafia e faʻataʻamilo potu faʻaola mo latou faʻaaogaina i le togafitia o manuʻa e le faʻamaloloina ma le tele o isi tulaga o loʻo tupu pea. O potu faʻaola Hyperbaric o se auala e le faʻaosofia e unaʻi ai tagata mamaʻi e oʻo i le lua pe faʻatolu taimi masani le mamafa o le ea a o manava le okesene. O se filifiliga o potu faʻaola hyperbaric e ofaina e faʻafetaui le tele o tuʻutuʻuga manaʻoga, e aofia ai (mo pisinisi ma tausi) faʻataʻitaʻi tasi tagata mamaʻi poʻo le tele o tagata mamaʻi i le taimi e tasi. O loʻo taʻimua i le latou tomai ile hyperbaric technology o Tekna Gaosiga Tumaoti Limited. I tala fiafia a le kamupani, ua faalauiloa talu ai nei e Tekna ua maua e le kamupani la latou CE Tusi Faamaonia MDD (i lalo o le Medical Device Directive) mo le atoa vaega o potu hyperbaric, faataga ai i latou e faatulafono faaletulafono masini o se vasega IIb masini faafomai i le Iuni a Europa. O le tusipasi na atoa le lua tausaga na maua ma o se molimau i le faamaoni Tekna i le lelei gaosiga ma le kilivaina o sili sili ona lelei ma sili ona talitonuina masini mafai.

"O loʻo faʻatau atu a matou oloa talu mai le amataga o le 2000 ma fesoasoani i paionia hyperbarics i Amerika, ”o le tala lea a Todd Janca, Faʻavae ma Faʻauluuluga o Inisinia ma Atinaʻe Fou Oloa a Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "O le tusipasi a le CE ua faʻaopoopo i le lisi o faʻamaoniga ua maua e matou gaioiga a Initia, fesoasoani e faʻalauteleina le tatou aapa atu i le lalolagi atoa, ma faʻamaonia le saogalemu ma le tulaga lelei o a matou oloa. "

Sriram Narasimhan, Faatonu o Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., e tutusa lava le fiafia e uiga i le tusipasi fou: "E ui o se togafitiga masani i le Iunaite Setete, o le faʻalauiloaina o togafitiga o le okesene hyperbaric (HBOT) faatoa amata ona tupu i le lalolagi atoa. O nisi o mea e fiafia i ai le faʻaalia o le fanua o le tele o suʻesuʻega e faʻaalia ai le aoga o le HBOT i le togafitia o tagata mamaʻi ua aʻafia i le COVID-19. Faatasi ai ma le CE faʻamaonia e mafai ona matou ulufale atu i maketi eseese i totonu ma fafo atu o le EU. I'Ou te fiafia o le a matou saofaga i le salalau o lenei tekonolosi. ”

Tekna Gaosiga Pvt. Ltd. faʻamoemoe o le latou tusi faʻamaonia o le a mafai ai ona latou tutoʻatasi mai a latou tauva tauva, oe masani ona maketiina maualalo le lelei knockoffs e le mafai ona mauaina le CE Tusi Faʻamaonia MDD. O nei faioloa e le faʻatagaina ona faʻailogaina latou Hyperbaric Oxygen Therapy Chambers e fai ma masini faʻafomaʻi.

E tusa ai ma le kamupani, Tekna mauaina la latou faʻamaoniga a le US FDA i le 1999 ma ua faʻatau atu a latou oloa i le salafa o le US talu mai. I le 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Initia) na faia e faʻateleina ai le lalolagi aapa atu o a latou oloa ma maua ai taimi talafeagai tautua i tagata faʻatau i le lalolagi atoa. O le fale Initia ua lesitalaina ma le FDA, ua faʻamaonia i le ISO 13485, ma o se tasi o muamua na mauaina MDSAP. Na mauaina foi lona UL lisi ma CB tusi pasi mo a latou oloa i le 2019.

Ua tali atu ma le naunautai tagata popoto ia Tekna's Potufaʻafomaʻi Hyperbaric Oxygen Therapy.

O Dr. Tyler Sexton, o le Sui Peresetene o le American College of Hyperbaric Medicine, o le sa togafitia tagata mamaʻi na maua i le hyperbaric therapy talu mai le ivasefulu tausaga ma o loʻo ofaina foi le tele o polokalame mo toleniga mo le Hyperbaric Specialists, i se iloiloga e lima-fetu, "Sa matou faʻaaogaina Tekna potu faʻaola mo se taimi umi lava. E sili i latou i mea latou te faia. Ua ou togafitia le faitau afe o tagata mamaʻi ma latou potu faʻaola totoga ma ua ou iloa o potu sili ona lelei ma saogalemu na o loʻo avanoa i luga o le maketi. [Nei fomaʻi] i le atoa o Europa [ma le US] mafai ona faʻaaogaina Tekna potu faʻaola tele mo le faʻatinoina o le HBOT i a latou galuega. Maimau pe ana manuia uma le 'au a le Tekna ile mauaina o se maketi i le lalolagi atoa. "

Mo nisi faʻamatalaga asiasi https://hyperbaric-chamber.com.

E uiga i Tekna Gaosi

O Tekna o le Ta'ita'i Fa'atosina o Monoplace ma Teleplace Hyperbaric Chambers mo Hyperbaric Oxygen Therapy.

Ala o faasalalauga Contact

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[imeli puipuia]

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